VACINA CONTRA DENGUE (QDENGA)

VACINA CONTRA DENGUE (QDENGA)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) aprovou a vacina contra a dengue em março de 2023, sendo incorporada ao esquema vacinal do SUS pelo Ministério da Saúde em dezembro de 2023.

A “Qdenga” (Laboratório Takeda) é um imunizante composto pelos 4 sorotipos de vírus atenuados e possui eficácia global em torno de 80%. Atualmente, no Brasil, a vacina é indicada para população entre 4 e 60 anos, em esquema de 2 doses com intervalo de 3 meses. A necessidade de uma dose de reforço ainda não foi estabelecida.

Na União Europeia, a população 60+ já faz uso da Qdenga, porém, em nosso país, ainda não houve liberação pela ANVISA. Por não haver estudos clínicos envolvendo idosos, não é possível assegurar eficácia e segurança do imunizante para essa população. Como estes são considerados grupo de risco para exposição ao agravo, a expectativa é de que em breve haja dados suficientes para que sejam elegíveis à vacinação. Por ora, a aplicação nos idosos brasileiros ainda é considerada off label. 

Estudos de eficácia:

A eficácia contra a dengue para todos os sorotipos entre indivíduos soronegativos para a doença foi de 66,2%. Já para os indivíduos soropositivos, esse valor foi de 76,1%.

Individualmente, a eficácia calculada contra o sorotipo DENV-1 foi de 69,8%, contra o sorotipo DENV-2 foi de 95,1% e contra o sorotipo DENV-3 foi de 48,9%. Para o sorotipo DENV-4, o número reduzido de casos identificados durante os estudos não permitiu estabelecer um resultado de eficácia estatisticamente relevante. 

Todavia, o valor de eficácia global da vacina, que é o objetivo primário do estudo clínico apresentado, atingiu 80,2%, calculado a partir de comparação dos resultados dos participantes que receberam a vacina e dos que receberam placebo, para todos os sorotipos, e contabilizados todos os casos de dengue, seja em indivíduos soropositivos ou soronegativos.

A eficácia na prevenção de dengue hemorrágica causada por qualquer sorotipo foi de 70%.

Contra-indicações:

– Hipersensibilidade a qualquer componente da vacina;

– Imunodeficiência congênita ou adquirida (uso de quimioterapia ou de imunossupressores, incluindo corticoides em doses de prednisona de 20mg/dia ou 2mg/kg/dia a partir de 2 semanas de uso);

– Infecção sintomática por HIV ou infecção assintomática em indivíduos com evidência de função imunológica comprometida;

– Mulheres grávidas ou lactantes.

Referências:

www.sbgg.org.br

www.gov.br/anvisa

Qdenga Bula Profissional